FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议批准后

Starpharma的公司10日达成协定，该的公司化疗细菌性胆的口服VivaGel第三下一阶段科学研究工作建筑设计已经赢取FDA特殊评核协定（SPA）方案最终书面首肯。FDA发布专制主义的特殊评核协定声明援引，允许该口服第三下一阶段科学研究工作的建筑设计、交换机、统计分析和计划书研究工作的其它层面，以支持管理机构批准该厂商。Jackie Fairley 博士，Starpharma的公司首席执行官确信：“赢取这个特殊评核协定的首肯给予Starpharma的公司很大的信心进行口服第三下一阶段的研究工作，能让我们很好地清楚口服研究工作工业发展，使化疗细菌性胆的口服VivaGel的研究工作通过最后下一阶段。”“不必须与FDA进行大幅度的讨论，很快就赢取首肯，这让我们令人很高兴。”她确信。如在此之年前所描述的，该的公司计划书在2012年初实施细菌性胆化疗口服的第三下一阶段研究工作，预估在年内年前之年前。随着第三下一阶段测试的之年前，该的公司计划书四处寻找厂商伙伴。“在近期筹措之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，能够地加长测试时间。”Jackie博士补充道。这两个第三下一阶段的研究工作他将会平行展开，FDA和EMA共同通过的建筑设计方案与Starpharma的公司化疗细菌性胆的口服VivaGel的第二测试下一阶段的成果很相似。澳洲星法马控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的用到树状聚合物制药、给药和其它应用领域工业发展的的公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术装配的厂商已经在市场上赢取使用权，有诊断元素和科学研究试剂，该的公司的伙伴有AEG和默克的公司。

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总编： tangqiongwen