欧盟限制吡罗昔康的常用

2021-12-13 07:59 来源:桂林妇科医院

2007年6同年25日,西欧药品管理局(EMEA)发布新闻有关管制用作另有吡罗昔康的产品的公告。吡罗昔康(piroxicam,称作:炎痛喜康)是一种非胺类非甾体抗炎药(NSAID),在西欧许可的适应症除此以外:急性病症、恶性肿瘤痛经、术后疼痛、药学用药;纾缓急性上呼吸道感染引起的气喘和疼痛;急性肌肉与骨骼系统疾病(如分泌物囊炎和腱炎);急性创伤后用药;神经根痛等。自胺类NSAID (如万络、西乐绂)暴露出很高血压安全性问题后,2005~2006年间,EMEA对非胺类NSAID的很高血压安全性也进行了评量,结果看来:不能排除非胺类NSAID与血栓事件实际上后果的小幅升很高有关,尤其是很高静脉注射和长期用作;但非胺类NSAID的基本上效益仍极小后果。除此之外,EMEA还特别关注了吡罗昔康的安全性,并于2006年9同年启动了对该的产品的后果/效益评量服务器端,因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和毛发系统的安全性较正因如此其他的产品低。(详见《药物警戒经济日报》2006年13期)通过对有数证据的评量,EMEA的人用医药的产品委员会(CHMP)得出此表结论,看来吡罗昔康:·不应再进一步用于急性疼痛和炎症的用药;·仍可用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎症状的纾缓用药;·不作为一线药品用作;·用作静脉注射应管制在每天不超过20mg;·只能在有用药病症和炎症经验的医生指导下用作。另外,CHMP同意增加一些新的禁忌和警告,具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答(press/pr/piroxicam_26457807en.pdf)中论述。EMEA同时还务实,局部用作的吡罗昔康的产品均受此管制。CHMP的这些同意将被建议书至欧共体,并通过采取相应法律措施在所有欧盟会员国监督。(EMEA其网站)

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